Infarmed levanta suspensão de lote de vacinas da Janssen

Infarmed levanta suspensão de lote de vacinas da Janssen


Análises determinaram que fármaco em causa estava “em conformidadade”. Modalidade Casa Aberta, entretanto também suspensa, deverá ser retomada em breve.


O Infarmed informou, esta quinta-feira, que as análises ao lote das vacinas da Johnson & Johnson associados a episódios de desmaio em Mafra estão “em conformidade”, assim como todos os restantes lotes em distribuição, decidindo-se assim pelo levantamento da suspensão da utlização do mesmo.

"Foram realizados ensaios relativos às características físico químicas da vacina, que comprovam a conformidade de todos os lotes que se encontram no circuito de distribuição, de acordo com as especificações aprovadas em sede de avaliação pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA)", lê-se no comunicado do Infarmed.

"Na sequência das investigações realizadas por esta Autoridade, informa-se que para o lote XE393 é revogada a decisão de suspensão de utilização do mesmo, podendo neste sentido ser utilizado pelos Centros de Vacinação, tendo em conta o previsto no Resumo das Características do Medicamento desta vacina, relativamente às suas condições de conservação, uma vez que não foi detetado qualquer defeito de qualidade com o mesmo".

Recorde-se que a investigação surgiu na sequência de várias pessoas terem tido episódios de desmaio, a que o Infarmed chamou de sincope, depois de terem sido vacinadas com o fármaco da Janssen em Mafra.

Na sequência da investigação do Infarmed, a task force da vacinação em anunciou que a modalidade casa aberta estava suspensa devido à redução da disponibilidade de vacinas, na sequência da interrupção de um lote da marca Janssen. Mas agora que a qualidade do lote em causa foi atestada, a inoculação sem necessidade de agendamento prévio, disponível para as faixas etárias acima dos 40 anos, deverá ser retomada em breve.