04/12/2022
 
 
Monkeypox. Infarmed concede autorização excecional para a vacina aprovada nos EUA

Monkeypox. Infarmed concede autorização excecional para a vacina aprovada nos EUA

Jornal i 06/07/2022 15:06

Autoridades de saúde atualizaram orientação sobre situação epidemiológica da varíola dos macacos.

A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) concedeu uma autorização de utilização excecional em Portugal para a vacina da varíola, aprovada nos EUA também para a Monkeypox.

A informação consta na atualização da orientação da Direção-Geral da Saúde (DGS) publicada, esta segunda-feira, sobre a abordagem clínica e epidemiológica aos casos de infeção pelo vírus Monkeypox (VMPX).

"Dado que a vacina MVA utilizada nos EUA é a única disponível, à data, a nível internacional, sendo a mesma formulação da vacina autorizada na União Europeia, após solicitação da DGS, foi concedida pelo Infarmed uma Autorização de Utilização Excecional (AUE), para utilização como medida adicional no controlo do surto de infeção humana por VMPX", lê-se na orientação da DGS.

A vacina é composta por uma estirpe atenuada e não replicativa do vírus Vaccinia (MVA), aprovada na União Europeia desde julho de 2013 para proteção contra a varíola em adultos.

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