Suspensão de lote de Lorazepam ordenada pelo Infarmed

Suspensão de lote de Lorazepam ordenada pelo Infarmed


A autoridade apela às entidades que possuam este lote de medicamento em ‘stock’ para não o vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução


A autoridade nacional do medicamento (Infarmed) ordenou a suspensão imediata de um lote do medicamento Lorazepam, indicado no tratamento da ansiedade. A decisão foi tomada devido à deteção de um resultado irregular num estudo de estabilidade.

Em causa está o lote número 23.109 do medicamento Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, 60 unidades, com o número de registo 5.615, refere o Infarmed numa circular informativa publicada esta sexta-feira no seu site.

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde adianta que a empresa Generis Farmacêutica irá proceder à recolha voluntária deste lote “em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação no parâmetro doseamento no âmbito de um estudo de estabilidade”.

Perante esta informação, o Infarmed determinou a suspensão imediata da sua comercialização. A autoridade apela às entidades que possuam este lote de medicamento em ‘stock’ para não o vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

“Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento e logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo”, recomenda a autoridade do medicamento.