As autorizações de introdução no mercado dos medicamentos com paracetamol de libertação prolongada foram suspensas, uma vez que a avaliação de segurança concluiu que estes trazem mais riscos do que benefícios para a saúde, anunciou o Infarmed.
De acordo com a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, a avaliação realizada pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) conluiu que, a relação benefício-risco “deixou de ser favorável”.
No mercado português, estão em causa os medicamentos Panadol Prolong 665 miligramas (mg), Diliband Retard 75 mg+650 mg, Tramadol+Paracetamol KrKa 75 mg+650 mg e Tramadol+Paracetamol Verum Pharma LP 75 mg+650 mg.
No entanto, o Infarmed refere que a suspensão destes fármacos “apenas se aplica aos medicamentos com libertação modificada ou prolongada contendo paracetamol e que se destinam a ter uma ação mais prolongada”, sendo que os restantes medicamentos com paracetamol podem continuar a ser utilizados.
A avaliação concluiu que os medicamentos com paracetamol de libertação prolongada “apresentam toxicidade hepática, após ingestão de doses elevadas, que pode ser fatal se não for adequadamente tratada”.
