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Infarmed alerta para testes de antigénio não regulamentados na Europa

Infarmed alerta para testes de antigénio não regulamentados na Europa

Jornal i 12/10/2022 18:32

Autoridade apela a que teste não seja comprado ou utilizado.

O Infarmed lançou um alerta, esta quarta-feira, para o uso indevido da marca CE de um fabricante chinês em testes de antigénio covid-19, apelando para que não seja comprado.

"Foi identificada a colocação no mercado europeu dos testes de antigénio covid-19 Antigen Test Kit (colloidal gold method) do fabricante Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd. (China) e mandatário Medical Devices & Drugs S.L. (Espanha) ostentando marcação CE indevida, por não existir evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu, incluindo documentação técnica incompleta face ao estabelecido" nos regulamentos comunitários, informou o Infarmed, numa nota publicada no seu site.

"Em Portugal não foram identificados registos destes testes mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que o dispositivo supramencionado não seja adquirido nem utilizado", lê-se na mesma nota

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